醫(yī)藥 GMP 潔凈室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛嗎？施工和設(shè)計(jì)需要注意哪些要點(diǎn)？

答：醫(yī)藥 GMP 潔凈室是所有潔凈工程中標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)苛的類(lèi)別，對(duì)潔凈度、微生物、壓差、布局、滅菌、記錄體系均有強(qiáng)制要求。設(shè)計(jì)施工要點(diǎn)：嚴(yán)格按照 GMP 規(guī)范分區(qū)，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物理隔離，多級(jí)壓差梯度管控；人流、物流、廢棄物通道完全分離；墻面、地面、轉(zhuǎn)角做圓弧處理，無(wú)死角便于清潔滅菌；配備 VHP 滅菌、傳遞窗、氣閘室等專(zhuān)用設(shè)施；所有管線(xiàn)暗敷，避免積塵積菌。華銳凈化工程具備醫(yī)藥凈化工程全套資質(zhì)，深度吃透 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，從設(shè)計(jì)、施工到驗(yàn)收全程合規(guī)管控，助力醫(yī)藥企業(yè)順利通過(guò) GMP 認(rèn)證。