淺談某制藥廠無菌制劑車間百級層流的空調(diào)設(shè)計

四川華銳凈化 2019-03-12 16:27:13 閱讀

　　摘要：百級層流在藥品生產(chǎn)過程中是一個重要的區(qū)域，主要負責(zé)工藝生產(chǎn)線作業(yè)的核心區(qū)域，在藥品生產(chǎn)過程中起到至關(guān)重要的作用，在無菌制劑車間一般分裝壓塞、凍干以及軋蓋等工序都需在百級層流內(nèi)進行操作，應(yīng)盡可能降低污染的風(fēng)險，百級層流對溫濕度及壓力等環(huán)境因素要求也很高。本文從某制藥廠無菌制劑車間百級層流的改造入手，淺談藥廠百級層流的空調(diào)設(shè)計。
　　
　　

　　本項目為無錫某外資藥廠無菌制劑車間百級層流改造，本建筑為集裝箱式廠房，生產(chǎn)區(qū)設(shè)置在底樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m，設(shè)備機房設(shè)在一樓，樓板高約3.8m，可用空間3.2m。主要改造的房間為19#凍干間、20#轉(zhuǎn)運間、23#軋蓋間，此項目是非常有特點的一個百級層流項目，依據(jù)各房間的要求不同采用了三種層流型式的空調(diào)設(shè)計，詳細說明如下：
　　一、以19#房間層流LAF01為例說明組合式空調(diào)箱+液槽龍骨+刀架過濾器+側(cè)下回風(fēng)型式的系統(tǒng)設(shè)計
　　LAF01主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶從凍干機出來到轉(zhuǎn)運間的操作，需要覆蓋整個轉(zhuǎn)運通道，安裝在19房間內(nèi)（吊頂標(biāo)高2.6m，潔凈級別B級），規(guī)格為異型（見圖1），面積約為14m2，距地2.6m高，轉(zhuǎn)運車高2.2m。
　　
　　
　　圖1 LAOF01平面圖圖2 系統(tǒng)原理圖
　　
　　
　　圖3 A-A節(jié)點圖圖4 A-A斷面氣流模擬
　　
　　1、空氣流程：部分風(fēng)通過19房間側(cè)墻下回風(fēng)口、回風(fēng)管回到空調(diào)機組內(nèi)，經(jīng)降溫、加壓、中效過濾后，再經(jīng)送風(fēng)管及散流板送入不銹鋼靜壓箱內(nèi)，另一部分風(fēng)回到AHS-02，經(jīng)熱濕過濾加壓后，經(jīng)散流板后送入不銹鋼靜壓箱內(nèi)，兩者混合后，滿足溫濕度要求的風(fēng)經(jīng)高效過濾器過濾后送入層流工作區(qū)內(nèi)，擴散后回到19房間內(nèi)，再通過19房間的回風(fēng)口回到夾道內(nèi)，一部分回到循環(huán)空調(diào)機組內(nèi)，另一部分風(fēng)回到AHS-02回風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)，層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響，房間壓力及濕度由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證。
　　2、系統(tǒng)組成部件：循環(huán)組合式空調(diào)箱、刀架高效過濾器（安裝節(jié)點見圖3）、液槽龍骨、回風(fēng)口、風(fēng)管、保溫、微穿孔消音器及消音彎頭、自控、空調(diào)冷凍水系統(tǒng)等
　　3、此系統(tǒng)設(shè)計的主要優(yōu)缺點及特點：
　　1）層流區(qū)風(fēng)速比較均勻且易達到要求；
　　2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
　　3）空調(diào)冷凍水系統(tǒng)采用7度冷凍水與空調(diào)回水混合后16度冷凍水通過管道泵送入表冷器，此冷凍水只做溫度調(diào)節(jié)使用，無冷凝水產(chǎn)生，比較節(jié)能；見圖2系統(tǒng)原理圖
　　4）自控系統(tǒng)能精確控制層流面風(fēng)速及溫度要求；
　　5）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
　　6）投資成本比較高；
　　7）回風(fēng)口無任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿足回風(fēng)口上表面距地高度要求
　　8）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較低。
　　9）層流區(qū)的噪音比較小
　　
　　二、以20#房間LAF02層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側(cè)下回風(fēng)型式的系統(tǒng)設(shè)計
　　LAF02主要用于保護凍干后未軋蓋的小瓶在轉(zhuǎn)運間內(nèi)的操作，需要覆蓋整個轉(zhuǎn)運操作區(qū)，安裝在20房間內(nèi)（吊頂標(biāo)高2.6m，潔凈級別B級），規(guī)格為3000*3600（見圖4），面積約為11m2，距地2.2m高，轉(zhuǎn)運臺距地高2m，2.0m到2.2m高需要增設(shè)透明材質(zhì)的亞克力板。
　　
　　
　　圖5LAF02平面圖圖6A-A典型節(jié)點圖圖7 A-A斷面氣流模擬
　　
　　1、空氣流程：一部分風(fēng)通過20房間側(cè)墻下回風(fēng)口進入FFU負壓箱，另一部分風(fēng)由AHS-02經(jīng)頂板上安裝的散流板后送入FFU負壓箱內(nèi)，兩者混合均勻后，滿足溫濕度要求的風(fēng)經(jīng)FFU加壓后送入層流區(qū)內(nèi)，擴散后回到20房間內(nèi)，再通過20房間的回風(fēng)口回到夾道內(nèi)，一部分進入FFU負壓箱，另一部分風(fēng)回到AHS-02回風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)，層流形成一個完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響
　　房間溫濕度及壓力均由AHS02空調(diào)系統(tǒng)保證
　　2、系統(tǒng)組成部件：風(fēng)機過濾單元、干式T-bar龍骨、回風(fēng)墻、盲板、群控等
　　3、此系統(tǒng)設(shè)計的主要優(yōu)缺點及特點：
　　1）層流區(qū)風(fēng)速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結(jié)構(gòu)特點導(dǎo)致；
　　2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
　　3）層流區(qū)的風(fēng)速通過群控來控制，能比較好的滿足要求；
　　4）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
　　5）投資成本相對比較低；
　　6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
　　7）回風(fēng)口無任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿足回風(fēng)口上表面距地高度要求
　　8）因FFU噪音疊加，層流區(qū)的噪音略大
　　
　　三、以23#房間LAF03、04層流為例說明FFU+干式T-bar龍骨+側(cè)上回風(fēng)型式的系統(tǒng)設(shè)計
　　LAF03主要用于保護傳送帶，需要覆蓋整個傳送帶操作區(qū)，安裝在23房間內(nèi)（吊頂標(biāo)高2.6m，潔凈級別C級），規(guī)格為異型（見圖8），傳送帶距地高1m，層流出風(fēng)面距地1.9m高，
　　LAF04主要用于保護軋蓋機，需要覆蓋整個軋蓋機操作區(qū)，安裝在23房間內(nèi)，規(guī)格為1190*1090（見圖8），距地2.1m高，與軋蓋機上邊面同高
　　
　　圖8LAF02平面圖圖9 A-A典型節(jié)點圖圖10 B-B斷面氣流模擬
　　
　　1、空氣流程：23房間內(nèi)風(fēng)通過不銹鋼回風(fēng)孔板進入FFU負壓箱，經(jīng)FFU加壓過濾后送入到層流工作區(qū)內(nèi)，擴散后回到23房間內(nèi)，形成完整的循環(huán)系統(tǒng)，對潔凈室的壓力無影響，房間的溫濕度及壓力由AHS03空調(diào)系統(tǒng)保證
　　2、系統(tǒng)組成部件： FFU、干式T-bar龍骨、不銹鋼回風(fēng)孔板、群控等
　　3、此系統(tǒng)設(shè)計的主要優(yōu)缺點及特點：
　　1）層流區(qū)風(fēng)速易達到要求，但均勻性不夠好，因FFU自身結(jié)構(gòu)特點導(dǎo)致；
　　2）層流區(qū)的溫濕度比較均勻；
　　3）層流區(qū)的風(fēng)速通過群控來控制，能比較好的滿足要求；
　　4）系統(tǒng)運行穩(wěn)定；
　　5）投資成本相對比較低；
　　6）對靜壓箱的安裝高度要求相對比較高。
　　7）回風(fēng)口無任何遮擋，通風(fēng)面積比較大，易滿足回風(fēng)口上表面距地高度要求
　　8）因FFU噪音疊加，層流區(qū)的噪音略大

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