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GMP萬級潔凈室設計規范簡單介紹

華銳凈化 2019-11-13 14:00:44 閱讀



  對于萬級潔凈室來說,除了對于潔凈度有一個非常高的要求標準之外,還需要保證內部空間的安全和穩定(解釋:穩固安定;沒有變動),這樣才可以讓產品在一個良好的環境下生產(Produce),還有要注意的是在萬級潔凈室設計建造中一定要按照萬級潔凈室的設計標準。
  關于萬級潔凈室設計標準請參考以下:
  1、萬級潔凈室設計必須貫徹執行國家的有關方針政策,做到技術先進、經濟合理、安全適用、確保質量,符合節約能源(解釋:向自然界提供能量轉化的物質)和環境保護的要求。潔凈室優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
  2、在利用原有建筑進行潔凈室技術改造時,萬級潔凈室設計必須根據生產(Produce)工藝(production engineering)要求,因地制宜、區別對待,充分利用已有的技術設施。
  3、萬級潔凈室設計應為施工安裝、維護管理、測試(TestMeasure)和安全運行創造必要的條件。
  4、萬級潔凈室設計除應按本標準《2013醫藥工業GMP潔凈室設計規范GB50457》執行外,尚應符合現行的國家標準(批準發布:國家標準化主管機構)、規范的有關要求。潔凈車間控制產品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。
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